PolypDx™医护专家信息

Richard N. Fedorak, 国际知名消化科专家,医生,阿尔伯塔大学医学院院长

加拿大皇家医学院院士,伦敦皇家医学院院士, 英国皇家化学学会院士

 

PolypDx™ 是首个也是唯一一个以尿液来筛查结肠癌癌变前体“腺瘤性息肉”的高灵敏度诊断测试。

适用人群

PolypDx™ 适用于中等风险结肠癌患病的无症状人群。 

筛查应根据国家和地区的指导方针定期进行。 

 

测试准确度

PolypDx™ 通过由阿尔伯塔大学Edmonton Colon Cancer Screening Program (SCOPE)阿尔伯塔省卫生局联合进行的临床试验研发和验证。

从2008年4月至2009年10月,在阿尔伯塔大学的结肠癌筛查计划中,从预期接受结肠镜检查的参与者中收集了尿液和粪便样本。结肠镜检查参考标准确定了530名没有结肠息肉或仅有增生性息肉的参与者和155名患有结肠腺瘤性息肉或结直肠癌的参与者。通过液相色谱-质谱法(LC-MS)的应用,定量尿液代谢产物。与粪便测试相比,尿液测试针对结肠腺瘤性息肉鉴定的敏感性,有显著的升高。

 


Reference:
 Deng L, Chang D, Foshaug RR, Eisner R, Tso VK, Wishart DS, Fedorak RN. Development and Validation of a High-Throughput Mass Spectrometry Based Urine Metabolomic Test for the Detection of Colonic Adenomatous Polyps. Metabolites, June 22, 2017, 7(3), 32 

PolypDx™ 已经过多个临床试验,分别在北美和中国得到验证。

加拿大临床试验

PolypDx™ 最初由核磁共振仪器(NMR)的平台研发。876例临床试验的参与者都提供了尿样和粪便样品,并进行了肠镜检测和病理分析来确定其是否有腺瘤性息肉。通过尿液的核磁共振谱图的收集和分析,我们定量了尿液中69种代谢物,并通过统计分析的方法找到了几种结肠腺瘤性息肉的特征标记物,从而研发了算法来判断患者是否患有腺瘤性息肉。临床结果显示PolypDx™对腺瘤性息肉检测的灵敏度比当前普遍使用的大便隐血测试高很多。 

参考文献: Wang H, Tso V, Wong C, Sadowski D, Fedorak RN. Development and validation of a highly sensitive urine-based test to identify patients with colonic adenomatous polyps. Clin Transl Gastroenterol 2014;5 

中国临床试验

PolypDx™测试的准确度在近1000例为期三年的中国临床试验中被进一步验证。 该临床试验是由阿尔伯塔大学中国疾病防治控制中心华大基因联合进行的。

参考文献: Deng L, Fang H, Tso VK, Sun Y, Foshaug RR, Krahn SC, et al. Clinical validation of a novel urine-based metabolomic test for the detection of colonic polyps on chinese population. International Journal of Colorectal Disease 2017;32:741-3

PolypDx™的科学依据

PolypDx™ 是一种全新的以代谢组学为基础的用于筛查结肠癌癌变前体“腺瘤性息肉”的尿液诊断测试。

PolypDx采用先进的液质联用(LC MS)技术,定量分析尿液中的特定代谢物。代谢物的定量结果由自主研发的算法分析并给出PolypDx™结果。

 

如何解读PolypDx™测试结果

PolypDx™ 自主研发的算法使用尿液中特定代谢物的定量结果和临床数据来推断受测者结肠中是否有腺瘤性息肉。

  • 阳性结果说明受测者结肠中很有可能有腺瘤性息肉,建议联系医生做进一步的检查。
  • 阴性结果说明受测者结肠中不太可能有腺瘤性息肉,患者可能仍需要进一步检查,建议常规的定期筛查。

如何订购PolypDx™

PolypDx™ 目前以实验室自主研发检测的形式在美国临床实验室改进修正案(CLIA)认证的实验室提供。

Metabolomic Technologies Inc.正在和中国合作方讨论,积极准备PolypDx™在中国的推广和使用。

有关如何为您的患者订购测试的更多信息, 请访问GetPolypDx.com

 


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